電子記録対応滴定装置用ソフトウェア＜AT-Win/ER＞
AT-Win滴定装置用ソフトウェアの使い易さとその機能を継承しつつ、電子記録･電子署名への対応を実現したAT-Win/ER電子記録対応滴定装置用ソフトウェア
- ログインIDとパスワードによるログイン･ログアウト処理で、ユーザ認証セキュリティを実現しました。
- あらかじめ登録された11種類のユーザグループにより、各種機能の操作権限が設定できます。
- インターネットでユーザ登録することにより、AT-Win情報の伝達とアップデートができます。また、アプリケーションのダウンロードもできて最新情報の提供が可能
- オーディットトレイル（監査証跡）機能が充実しています。
- Microsoft SQL ServerやMSDEまたはOracleのようにアクセス管理されている安全なデータベースに接続して、データの安全性を確保しています。
- 測定や点検など種々のデータが自動的にデータベースへ記録され、これらのデータに対して電子署名することができます。
- クライアントやサーバのLANに対応したネットワーク機能で、ユーザログインに関する情報を一括管理できます。また、島津製作所のLC/GCなどのネットに接続できます。
| 項目 | 仕様 | |
| 形式名称 | AT-Win/ER 電子記録対応滴定装置用ソフトウェア | |
| FDA 21CFR Part11 対応支援機能 |
ユーザ認証 機能 |
･ ログインIDとパスワードによるユーザ認証 ･ 名前、所属、E-mailアドレスなど、各種設定が可能 ･ 最大11のユーザグループ設定で、権限のグループ管理 ･ パスワードの有効期限の設定機能 ･ 不正アクセスの検知とそのロックアウト機能 |
| 電子署名機能 | ･ ユーザ権限に応じた署名が可能 ･ 承認データは、コメントと共にデータベースへ記録 |
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| データの 安全性 |
･ 生データ、メタデータは、データベースへ自動記録 ･ 測定条件や測定結果をデータベースへ自動記録 （データベース：Microsoft SQL Server/MSDE, Oracle） ･ 登録されたデータは圧縮され、Viewerで閲覧可能 |
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| 監査証跡 (ｵｰﾃﾞｨｯﾄ ﾄﾚｲﾙ) |
･ メソッドの作成、変更の記録及び変更理由などのコメント入力 ･ 再評価･再解析の結果を自動的に記録(担当者、変更内容など) ･ 記録の検索機能がある |
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| バックアップ 機能 |
･ CD-Rなどの媒体へ直接バックアップが可能 ･ バックアップデータは、直接参照できる |
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| GLP/GMP支援機能 | ･ 電極校正/標準物質による点検/ビュレットの容量検定の機能 ･ 定期的な校正･点検/検定日告知機能(指定日又は日付間隔設定) ･ 校正･点検/検定結果を自動的にデータベースに記録 |
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| ネットワーク対応 | (株)島津製作所製 CLASS-Agentシステムに接続可能 | |
| 接続可能機種 | AT-510、AT-500N | |
